何謂學名藥 (generic drugs)？

加藤鷹

何謂學名藥 (generic drugs)？                  

       學名藥（Generic Drugs）指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊，產製相同化學成分藥品。學名藥不僅安全可靠，且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。
        
        
        學名藥要和原廠藥相同，至少要達到「化學相等」、「生物相等」及「療效相等」。亦即兩藥的劑型、主成分純度、含量，要完全相同，投藥在同一人時，主要成分到達作用部位的量也要相當，而產生的效用或副作用也要相同。
        
        其他常見問題-
        
        學名藥是否如原廠藥般安全?
        學名藥是否如原廠藥有效?
        學名藥是否會在體內殘留較久的時間?
        為何學名藥較便宜?
        都可在中華民國學名藥協會找到答案
        
        資料來源
        中華民國學名藥協會
        

• 學名藥之定義：學名藥是指原廠藥的專利過期後，其他藥廠得以同樣組成及製造方式進行複製。(台灣商業週刊 2004/9/27, 879 期, p148)
  
  

• 學名藥之爭議：理論上學名藥廠需等待原廠藥之專利過期後，才能推出其學名藥。但部份學名藥廠藉 Bolar 保障條款 (Bolar Provisions)，對仍在專利期內的藥物從事進一步的研究和開發 (多採成份相同、製程改善)，搶食市場大餅，挑戰歐美原廠專利。財力較小的學名藥廠，則只在做 ODM 生意，接受較具規模網路藥局之訂貨。
  
  

• 學名藥廠之所在：多數來自第三世界，例如印度、中南美 (巴西為大宗)，中東歐學名藥廠也正急起直追。
  
  

• 買學名藥安全嗎？--- 學名藥本身並不可怕 (我們吃的消炎藥多數是學名藥)，重點是否出自品管良好的藥廠。在兩岸假藥越來越充斥於市面之下，買有誠信的學名藥，可能比買來源不明之原廠藥安全。(而且還便宜很多)
  
  

• 學名藥有自有包裝及品牌嗎？--- 大多數有，並非全是「白盒包裝」。但網路藥局在販售時，態度呈現兩極化；有的樂於示人，有的則只願稱是某品牌藥之相容品。另有部份學名藥則只顯現其學名、無自有品牌，有一點類似無品牌 PC 的做法。